医療部品のためのステンレス鋼の内視鏡の曲がったカテーテルの管

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医療用品のUDI管理モード

国際医療機器規制者フォーラム（IMDRF）がGGの引用を提案しました。医療機器のUDIシステムGGの引用;医療機器の世界市場での発売後に使用されるデータのトレーサビリティを促進するために、GS1（Global Standard 1）コーディングの使用を推奨します。現在、欧州医療機器産業協会と米国産業協会およびその他の組織は、国GG＃39の規制管理と適用慣行でUDIを促進するために、UDIポリシーと規制、関連するマーキング要件の開発を積極的に開発しています。中国GG＃39;の国家医薬品局もGGの見積もりを策定しました。医療機器の一意の識別に関する基本的な要件GGの見積もり。"医療機器固有の識別システムの基本的な用語GG quot; 、中国のUDIの場合、GG＃39;の医療用品規制アプリケーションが基本的な作業を行いました。中国GG＃39;のUDIコーディングは、主に製品ID（製品ID、DI）と生産ID（生産ビット、PI）で構成され、グローバルトレードアイテムコード（GTIN）とアプリケーションコード（アプリケーションビット）のGS1コード構成に対応しています。 、AI）、医療機器の製品情報、メーカー情報、登録情報、製品シリアル番号、製造ロット番号、製造日、有効期限などを含む遡及的データ。

現在、中国GG＃39;のUDIコード化された医療用品のトレーサビリティ情報は、2つの側面を含む静的情報に属しています。その結果、ライフサイクル全体のデータの遡及的な管理は実際には実現できません。これは、テクノロジー管理の現在の制限に関連しています。全国の産業用インターネットプラットフォームの導入は、この問題の実行可能なソリューションを提供します。

インダストリアルインターネットは、モノのインターネットアプリケーションの高度な形式であり、インターネットと新世代の情報技術、およびグローバルな産業システムであり、業界とアプリケーションのエコロジーの深い統合を、国際、国内、産業、エンタープライズ4ノードを通じて実現します。データの識別と分析の結果、人、機械、物、完全な要素、産業チェーン全体、バリューチェーン全体の統一された相互接続を実現するためのプラットフォームを提供するために、Internet of Everythingの価値を全国レベルで、マルチノード、マルチセンターのデータ共有アプリケーションを実現します。 2018年6月7日、産業情報技術省は産業用インターネット開発のための行動計画（2018-2020）を発表しました。これは、2020年末までに産業用インターネットインフラストラクチャと産業システムを構築するという目標を設定しました。現在、中国は国の産業用インターネットプラットフォームの構築を完了し、いくつかの分野で関連技術が適用されています。

産業用モノのインターネットのコアは、Internet of Everythingに続くデータ共有アプリケーションであり、データの識別分析は、産業用インターネットを実現するための重要な技術です。 IDは、一意でグローバルな製品IDの確立です。つまり、接続されている各オブジェクトに一意のGG quot; IDカードGG quot;を付与します。情報。これは、企業全体、さらにはグローバル全体で情報関連付けインデックスを達成するための重要な手段です。 UDIは、国内の医療業界の分野における統一された識別システムとして、産業用インターネットに直接適用できます。 IDの解決は一意のID情報に基づいており、さまざまなノードやリンクでIDによってホストまたは関連付けられている情報の接続と共有を完了します。

中国GG＃39;の産業用インターネットのID解決アーキテクチャには、4つのレベルのノード、つまり、国際ルートノード、国内トップレベルノード、業界第2レベルノード、エンタープライズノードが含まれています。現在、5か国の上位ノードがオンラインになっており、それぞれ北京、上海、広州、武漢、重慶、コード88に配備されています。エンタープライズノード宣言は、産業用インターネット解決システムを介して完了し、相互に接続して、データの相互共有を実現できます。

この研究では、日中友好病院は医薬品UDIと産業用インターネット技術革新の組み合わせであり、GG quot;データアイランドGG quot;のさまざまなリンクのライフサイクル管理全体で医薬品を効果的に解決します。問題は、医薬品のライフサイクルデータを遡及的に管理することです。医薬品UDIデータは医薬品情報の唯一の識別情報であり、医薬品の製造、流通、データ情報のさまざまなリンクの臨床使用、これらのデータ情報はさまざまな管理システムに格納されています。

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